1.1.佐劑定義
佐劑“Adjuvant"最早來源于希臘語“adjuvare",佐劑通常與抗原同時(shí)或預(yù)先注射到機(jī)體,能非特異性地增強(qiáng)機(jī)體對(duì)抗原的免疫應(yīng)答能力。使用適當(dāng)?shù)淖魟┛梢蕴岣邉?dòng)物機(jī)體對(duì)免疫原刺激的應(yīng)答能力,因此佐劑也稱免疫增強(qiáng)劑(immunopotentiator)。
1.2.佐劑的作用
佐劑作為異物(鋁鹽,礦物油)或者病原體的成份(核酸,脂多糖等)能夠警示免疫系統(tǒng),或者放大抗原的“危險(xiǎn)信號(hào)",促使免疫系統(tǒng)發(fā)生強(qiáng)烈的反應(yīng),進(jìn)而提高抗原的免疫原性;改變免疫應(yīng)答性質(zhì);減少免疫成功所需的抗原量及免疫劑次數(shù);提高免疫功能低下人群的免疫應(yīng)答。一般佐劑在免疫后的幾天內(nèi)完成其使命,作用的地點(diǎn)是與抗原共存在的注射部位和引流淋巴結(jié)。
1.3.佐劑的意義
免疫佐劑廣泛應(yīng)用于多種疫苗中,它具有減少抗原使用量,迅速激活免疫系統(tǒng),增強(qiáng)免疫應(yīng)答等作用,特別對(duì)老年及兒童等免疫力低下人群意義重大。
1.4.佐劑的機(jī)制
盡管使用佐劑的歷史已持續(xù)了近百年,然而我們尚未*清楚它的作用機(jī)制。過去 10 年,對(duì)佐劑機(jī)制的不斷研究正在逐漸揭示佐劑活性的奧秘。研究表明,免疫佐劑的作用機(jī)制可以大致分為:
① 抗原再注射位點(diǎn)持續(xù)釋放(抗原存儲(chǔ)庫(kù)效應(yīng))。
② 上調(diào)多種細(xì)胞因子和趨化因子。
③ 募集免疫細(xì)胞至注射位點(diǎn)。
④ 增強(qiáng)抗原的攝取和提呈。
⑤ 激活抗原提呈細(xì)胞( antigen presenting cells,APCs) ,促進(jìn)其成熟提呈抗原轉(zhuǎn)運(yùn)至引流淋巴結(jié)。
⑥ 激活炎性小體等。
Tips:疫苗由兩種成分組成 | |
抗原:通常由來自病原體的蛋白質(zhì)或碳水化合物組成,需要針對(duì)其進(jìn)行適應(yīng)性免疫反應(yīng) | 佐劑:是一種添加到疫苗中以刺激和增強(qiáng)免疫反應(yīng)強(qiáng)度和持久性的物質(zhì) |
1、中文名稱:MF59 乳佐劑
2、英文名稱:MF593、分類:疫苗佐劑4、級(jí)別:化學(xué)試劑級(jí)5、備案登記號(hào):6、DMF 備案號(hào):7、生產(chǎn)商:艾偉拓(上海)醫(yī)藥科技有限公司
8、代理商:艾偉拓(上海)醫(yī)藥科技有限公司
9、組成及比例:
質(zhì)量特性
MF59的質(zhì)量特性指標(biāo):外觀、粒徑(160nm)、內(nèi)毒素(小于5EU/ml)、角鯊烯含量(標(biāo)示量±20%)、吐溫80含量(標(biāo)示量±20%)、司盤85含量(標(biāo)示量±20%)等。
保存條件:
2~8℃保存,可穩(wěn)定儲(chǔ)存3年以上。